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Dans le secteur pharmaceutique, le référentiel devient les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), avec des classes exprimées sous la forme Classe A, B, C ou D. Il existe une correspondance approximative entre les deux référentiels (par exemple, une classe C au repos selon les BPF correspondant à une ISO 7 selon la norme ISO 14644-1). Une SALLE PROPRE doit être périodiquement qualifiée. Les différents paramètres à tester sont: propreté particulaire de l'air (classe ISO); cinétique d'élimination des particules; taux de brassage; uniformité du flux d'air (flux unidirectionnel); cascade de pression; température et hygrométrie, niveau acoustique; test des filtres (intégrité emery ou DEHS). De plus, la propreté microbiologique (air et surfaces) est également contrôlée. ENVIRO-SANTE s'adapte à vos besoins pour vous fournir le rendu des résultats. Nous pouvons réaliser un rapport classique en fin d'intervention mais aussi rédiger un protocole spécifique préparé en amont avec vous, ou utiliser vos propres protocoles.
La filtration HEPA et ULPA Les filtres HEPA ou ULPA sont des filtres absolus. Les bactéries ont une taille de l'ordre de 1µm, les viru s ( comme le Coronavirus Covid19) sont beaucoup plus petits, ils ont une dimension caractéristique de l'ordre de 0. 01 µm, soit une taille 100 fois plus petite. En général, les virus ne vivent pas longtemps seuls dans l'air, il leur faut un support (gouttelettes, salive, etc). Un filtre HEPA H14 a une efficacité de 99. 995% sur une particule de 0. 15 µm (la MPPS), cette taille de particule est la plus difficile a retenir pour un filtre stérile (paradoxalement, un filtre retiendra mieux les particules plus grandes que 0. 15 et les particules plus petites que 0. 15 µm, on parle de MPPS). Dès lors on aura une efficacité élevée sur les particules de l'ordre de 0. 01 µm comme le corona virus. L'offre de O+R O+R commercialise des filtres HEPA 13 et ULPA 15 munis d'un ventilateur et d'un pré filtre, ce sont des unités autonomes de filtration. En anglais, ils se nomment FFU (Final Fan Unit).
Tableau 3: Débit d'air neuf minimal par occupant pour des locaux à pollution non spécifique Locaux Débit d'air neuf minimal par occupant en m 3 /h bureaux et locaux sans travail physique 25 Locaux de réunion 30 Atelier et local à travail physique modéré 45 Autres ateliers et locaux 60 Particularités des locaux à pollution spécifique - Une prise d'air neuf à 8 mètres minium de la source de pollution doit être installée. - Les débit de renouvellement d'air doivent être supérieurs à ceux donnés pour les locaux à pollution non spécifique (tableau 3) et doivent être adaptés au type de pollution et à la quantité émise par la source. - Une filtration doit être mise en place pour limiter la pollution par les poussières à 10 mg/m 3 d'air et la pollution alvéolaire à 5 mg/m 3 d'air sur une durée de 8 heures. - La réutilisation de l'air ne peut se faire qu'après une épuration efficace. Cet air ne peut être réinjecté que dans des locaux possédant la même pollution que le fluide initial. L'air issu des blocs opératoires (locaux à pollution spécifique) ne pourra donc pas être redistribué dans les chambres des patients (locaux à pollution non spécifique).