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Étiquetage et traçabilité Les bonnes pratiques hospitalières indiquent que l'emballage "comporte les mentions permettant de tracer le processus de stérilisation et et la date limite d'utilisation. Des conditions particulières de stockage et de manutention sont précisées si nécessaire". Ceci peut aujourd'hui être réalisé avec des codes barres, facilitant la gestion des stocks et la péremption des dispositifs médicaux réutilisables.
Apprécier la saturation de la vapeur, en appliquant la table de Régnault Température °C Pression relative (effective) bar Pression absolue millibar ou hPa kPa 112 0. 52 1533 153. 3 115 0. 67 1683 168. 3 121 1. 02 2033 231. 3 125 1. 30 2313 134 2. 05 3063 306. 3 135 2. 12 3130 313. 0 136 2. 20 3213 321. 3 138 2. 40 3413 341.
Ces textes regroupent toutes les exigences concernant la mise au point, la validation et le contrôle d'un procédé de stérilisation. La méthode retenue pour la validation de la stérilité d'un produit sera différente en fonction de la technique de stérilisation employée: Pour un traitement bêta ou gamma, on appliquera la norme ISO 11137-2 (établissement de la dose de stérilisation) ou la norme ISO/TS 13004 (justification de la dose de stérilisation), parfois appelée méthode VDmaxSD. Cycle de stérilisation chatte. Pour un traitement à l'oxyde d'éthylène, on suivra la norme ISO 11135. Pour un traitement par rayonnement, le choix entre les deux méthodes sera déterminé par la charge microbienne du produit, mais aussi par la dose maximale à laquelle il peut être soumis sans que ses caractéristiques ne soient altérées. La validation de la stérilisation à l'oxyde d'éthylène (ou ETO), repose quant à elle sur un principe de surdestruction par demi-cycle. Déroulement de la validation de traitement Découvrez ici comment se déroule la validation de traitement étape par étape.
Ceci évite les fuites sur les bocaux en verre ou la déformation des boites de conserves. A la fin du cycle, les paniers sont sortis de l'autoclave. Les boites de conserve ou les bocaux sont étiquetés, emballés et entreposés prêts à être commercialisés.
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